Apoteksförpackningar och skär

Definition/Inledning

Förpackningav farmaceutiska läkemedel kan variera beroende på användning och typ av förpackat ämne: receptbelagda läkemedel, receptfria (receptfria) läkemedel och örter och kosttillskott. Variationer av läkemedelsförpackningar inkluderar blisterförpackningar, alternativa manipuleringssäkra förpackningar, flaskor, injektionsflaskor, ampuller, intravenösa påsar och kalenderförpackningar. [1] [2] En blisterförpackning är en blankett [publikationstyp] av manipuleringssäker förpackning där en individ skjuter individuellt förseglade tabletter genom folien för att ta medicinen. Denna blankett [publikationstyp] av förpackning kan också hjälpa individen att återkalla om den tidigare dosen togs. [1] Kalenderblisterförpackning är en härledning av en blisterförpackning där blisterförpackningen är märkt med datum för månad eller veckodag. Denna blankett [publikationstyp] av förpackning har klassiskt använts för p-piller. [3] Andra former av manipuleringssäker förpackning omfattar förseglingar eller särskilt utformade lock.

Barnbeständigförpackning av orala receptbelagda läkemedel började med Poison Prevention Packaging Act på 1970-talet. [4] Denna lag föreskrev förpackningsspecifika hushållskemikalier och de flesta receptbelagda läkemedel i barnsäkra förpackningar, vilket säkerställer att minst 80% av barnen inte kan öppna den inom en viss tidsram. [4] [5] Anförandet av PPPA resulterade i en uppskattad 45% minskning av barnadödlighet på grund av konsumtion av receptbelagda läkemedel med orala receptbelagda läkemedel. Undantag från detta mandat inkluderar en varning för äldre och handikappade. Med dessa populationer kan individen eller förskrivaren begära icke-barnsäker förpackning för att underlätta öppningen av behållaren. [5] Vissa receptfria (OTC) läkemedel måste också förpackas i barnsäkra förpackningar, enligt uppdrag av Food and Drug Administration. OTC-läkemedel som innehåller aktiva ingredienser som tidigare endast var tillgängliga på recept måste nu ha barnsäker förpackning. [6]

Optimalläkemedelsförpackning maximerar läkemedlets fysikaliska och kemiska stabilitet, vilket kan påverkas av miljöfaktorer som ljus, temperatur och fuktighet. Blisterförpackningsmaterial kan väljas baserat på dess barriäregenskaper. Vanliga material inkluderar polyvinylklorid, polyvinyldiklorid, polyklortrifluoretylen (Aklar), aluminiumfolie och cyklin-olefinsampolymer. Även om aluminiumfolie erbjuder minst fuktpenetrans, är polyvinylklorid ofta det föredragna blistermaterialet på grund av dess låga kostnad och enkla produktion; emellertid har polyvinylklorid många nackdelar. Polyvinylklorid är en minimal fuktbarriär kopplad till miljöfrågor i samband med bortskaffande. Aklar ger bättre fuktskydd än polyvinylklorid men erbjuder inte lika mycket skydd som en aluminiumfolie. [2]

Enapoteksinsats är ett skriftligt stycke som är avsett att informera läsaren om olika aspekter av medicinen. I USA, det finns tre former av skriftligt informationsmaterial associerat med läkemedel: läkemedelsguider, patientpaketinsatser, och informationspaket för konsumentmedicin. Livsmedel and Drug Administration reglerar läkemedelsguider och patientpaketinsatser. hand andra sidan utvecklas informationspaket för konsumentmedicin av kommersiella leverantörer med avsikt att distribuera inom apotek. [7] Målet med läkemedelsguider är att vägleda sjukvårdspersonal, tillhandahåller patientbipacksinlägg information avsedd för patientanvändning. [8] [9] Över hela världen reglerar läkemedelsmyndigheter innehållet i bipacksedeln. I Europa och USA har Europeiska läkemedelsmyndigheten och Food and Drug Administration godkänt specifika illustrationer och symboler som ska användas i förpackningsinsatser och måste korrekt skildra informationen utan tvetydighet. [10]

Läkemedelsförpackningsinsatserger opartisk förskrivnings- och säkerhetsinformation för vårdgivaren. I juni 2006 införde FDA officiellt ett nytt format för paketinlägg. Det nya formatet har tre avsnitt – höjdpunkterna i förskrivningsinformation, en innehållsförteckning för förskrivning av information, och den fullständiga förskrivningsinformationen. [9]

Höjdpunkteri förskrivning: Detta avsnitt är en punktlista stil sammanfattning av relevant klinisk information och kan korsrefereras till det tredje avsnittet, förskrivningsinformationen. I det här avsnittet av varje läkemedelspaket, det måste finnas en universell ansvarsfriskrivning skriven ordagrant förutom läkemedelsnamnet. Avsnittet innehåller också läkemedelsnamnet fetstil, följt av godkännandeåret i USA. Andra underavsnitt i detta första avsnitt inkluderar svartlådans varning, senaste signifikanta förändringar, indikationer och användning, beredningsformer och styrkor, dosering och administrering, läkemedelsinteraktioner, kontraindikationer, varningar, biverkningar, och användning i specifika populationer. [9] Black Box-varningen är en FDA-obligatorisk låda varning om potentiella risker och allvarliga biverkningar förknippade med ett läkemedel, såsom en skada eller död. [11] Indikationerna och användningsunderavsnittet detaljer villkor läkemedlet kan behandla. beredningsformer och styrkor underavsnitt detaljer information om mängden läkemedel som ska ges till individer administrationen underavsnittet anger hur läkemedlet kan ges till patienten (i. e. , intravenös, subkutan, oralt, etc. ). Interaktioner mellan medicinering och andra läkemedel beskrivs också i detta avsnitt som specifika patientpopulationskontra. Underavsnittet Biverkningar gör leverantören medveten om de potentiella biverkningarna av ett läkemedel. Det sista underavsnittet granskar användningen av läkemedlet i speciella populationer som gravida kvinnor.

Fullständigförskrivningsinformation Innehållsförteckning: detta avsnitt hänvisar till alla underavsnitt och avsnitt i den fullständiga förskrivningsinformationen. [9]

Fullständigförskrivningsinformation: Det sista avsnittet börjar med relevant doseringsinformation och varningar. Detta avsnitt beskriver också alla risker som är förknippade med att ta drogen. Ytterligare underavsnitt inkluderar drogmissbruk och beroende, toxicitet, klinisk farmakologi, icke-klinisk toxikologi, kliniska studier, patientrådgivningsinformation, hur läkemedlet levereras, lagrade, och hanteras, och referenser. [9]

Frågorav oro

Ävenom de är avsedda att fungera som skyddsåtgärder för patienten, farmaceutiska förpackningar kan hindra medicinsk vidhäftning. Med barnsäker och manipuleringssäker förpackning ansikte många individer svårigheter att öppna receptförpackningen, vilket avskräcker dem från att ta sina mediciner. Svårigheter att öppna apoteksförpackningar kan inkludera individer som använder vassa föremål i ett försök att öppna förpackningen, bryta tabletter under ansträngningar för att skjuta dem ur blisterförpackningar och helt enkelt inte kunna öppna läkemedelsbehållaren på grund av manipuleringssäker förpackning. [12] Detta problem förvärras hos den äldre befolkning, varav många upplever en minskning av fingerfärdighet som påverkar deras förmåga att öppna dessa behållare. Alternativt finns det problem med apoteksförpackningar som inte är manipuleringssäkra eller barnsäkra, eftersom detta ökar risk att ett barn av misstag får och konsumerar medicinen. [1]

Medvissa former av förpackningar kan det också vara svårt för individer att kunna fastställa om de har tagit den tidigare dosen. Medan blisterförpackningar och pillerarrangörer syftar till att mildra detta problem, har vissa individer svårt att ta bort p-piller från blisterförpackningar utan att bryta själva läkemedlet. Individer måste också noggrant separera mediciner i pillerarrangören för att det ska vara fördelaktigt. [1]

Detfinns också farhågor om skillnader i hur läkemedelsinformation förmedlas till allmänheten kontra vårdgivarna. Medan Livsmedel and Drug Administration reglerar både läkemedelsguiden och patientförpackningsinsatser i U. S. är patientens riktade apoteksbroschyrer inte reglerade. Denna brist på reglering av patientriktade broschyrer är särskilt oroande eftersom oreglerade apoteksbroschyrer kan anföranden [publikationstyp] biverkningar på ett sätt som kan undergräva deras svårighetsgrad. [8] Dessutom är tillgången till läkemedelsinformation också oroande på grund av olika hälsolitteracitet i hela befolkning. Bristande förståelse eller missförstånd med apoteksinsatser kan få en patient att hantera eller konsumera ett läkemedel felaktigt, vilket leder till eventuella biverkningar eller förändringar i läkemedlets biotillgänglighet. Forskning har visat att illustrationer ökar individuell förståelse av läkemedelsinsatser; i alla fall, förståelse minskar med apoteksinsatser som enbart består av text eller illustrationer. [3]

Kliniskbetydelse

Läkemedelsförpackningarpåverkar oftast hållbarheten för ett läkemedel, vilket bestäms av produktens fysikaliska och kemiska stabiliteter. Kemisk stabilitet bestäms av hur länge läkemedlet kommer att fortsätta att ha 100 ± 5% av märkningen fordran potens och innehåller tillräckligt låga mängder av eventuella nedbrytningsprodukter. Denna stabilitet är ofta grunden för läkemedlets utgångsdatum. Fysisk stabilitet är förknippad med läkemedlets utseende och verkan (i. e. , upplösning). Fukt är en betydande destabilisator av droger; Därför måste man vara försiktig i förpackningsdesign för att minimera exponering för fukt för att liv hållbarheten för den farmaceutiska produkten. [13] Utan adekvat förpackning för att bibehålla läkemedlets fysikaliska och kemiska egenskaper kan läkemedlets effekt påverkas och därmed utsätta patienten för en lägre dos än avsedd eller oavsiktlig toxicitet.

Farmaceutiskaförpackningar som består av polymerer för att bevara ett läkemedel kan få oavsiktliga konsekvenser om polymererna från förpackningen läcker ut i medicinen. [14] Denna oavsiktliga tillsats till läkemedlet kan sinnesrörelse dess säkerhet, effekt eller vara associerad med oavsiktlig toxicitet. Ett ytterligare kliniskt problem i samband med läkemedelsförpackning är dess roll som ett hinder för läkemedelsföljsamhet. Som äldre, handikappade, och andra individer kan ha svårt med barnsäkra eller manipuleringssäkra förpackningar, de är mer benägna att avstå från sina mediciner och äventyra deras hälsa.

Apoteksförpackningsinsatserger ytterligare hinder för att leverera patientomhändertagande av hög kvalitet och få medicinsk vidhäftning. Med låga hälsolitteracitet och förvirrande jargong som ofta används i patientläkemedelsförpackning, många individer har svårt att förstå patientens receptbelagda insatser. Denna brist på förståelse ökar därefter risk biverkningar som är förknippade med att ta medicinen felaktigt eller avstå från behandling på grund av missförstånd. [10] Patienter är inte ensamma om att göra fel på grund av missförstånd av apoteksinsatser. Det nya formatet för paketinsatser i U. S. förverkligades i juni 2006 vilket gör det lättare för vårdgivare att hitta relevant klinisk information. Det uppskattades tidigare att förebyggbara biverkningar och medicineringsfel kostade U. S. hälsa sjukvårdssystem $3. 5 miljarder i kostnader som kan förebyggas. [9]

Sjuksköterskeprofessionen, Allierad hälsa, och interprofessionella teaminterventioner

Apoteksförpackningsinterventionerligger nu i framkant av försöket att minska medicinsk bristande efterlevnad. FDA och EMA har riktlinjer för design av läkemedel för att optimera medicinsk efterlevnad; Det finns dock inga riktlinjer för utformningen av apoteksförpackningar för att optimera patientens användbarhet. [12] En metaanalys [publikationstyp] av 48 RCT-studier visade att grupper som fick apoteksförpackningsinterventioner via blisterförpackningar eller pillboxar hade signifikant bättre läkemedelsföljsamhet jämfört med kontrollerna. [1] [Nivå 1] Det finns tydliga hinder för att generalisera resultaten av dessa studier till en bredare befolkning. Detta farmaceutiska ingrepp är inte lämpligt för personer med fingerfärdighet och de som inte kan fylla sina pillboxar exakt. Trots dessa undantag visar studierna att detta kan vara en lovande metod för att öka läkemedelsöverensstämmelsen för vissa individer.

Ytterligarestudier som undersöker effekterna av kalenderpillerarrangörer har visat ofullständiga resultat. Medan en epilepsistudie visade en signifikant förbättring av läkemedelsvidhäftningen mätt som en minskning av anfallsfrekvensen, två studier på hypertensiva och diabetiker visade inte en signifikant minskning av läkemedelsvidhäftningen mätt som minskningar av sjukvårdsutgifterna. [3] [Nivå 2] Med sådana inkonsekventa resultat kan effektiviteten av ökad tänjbarhet via läkemedelsförpackningar förstärkas med patientutbildning. Rapporter om patientförvirring om hur man öppnar blisterförpackningarna och förändringar i förpackningen identifierar potentiella utbildningsområden. Hälsa sjukvårdspersonal, allt från sjuksköterskor till apotekare till läkare, bör utbilda patienter om korrekt användning av sådana blisterförpackningar för att minimera användarfel.

Sjuksköterskeprofessionen, Allierad hälsa, och interprofessionell teamövervakning

Kalendrar[publikationstyp] pillboxar erbjuder ett genomförbart, konkret sätt för individen, hans/hennes vaktmästare eller annan vårdpersonal att övervaka läkemedelsföljsamhet. I Japan, det har gjorts framgångsrika försök att praktiskt taget övervaka tänjbarhet av patientmedicin med hjälp av en programmerad kalenderpillerarrangör. Med hjälp av specialdesignade pillerarrangörer kunde läkare bestämma när arrangören öppnades och antalet droger som togs bort från arrangören. [15] Med denna realtidsövervakning kunde läkare ingripa och kontakta patienten om individen inte överensstämde med medicinen. Sådan innovation möjliggör ett mer praktiskt tillvägagångssätt för att manipulera läkemedelsförpackningar för att förbättra patientmedicineringen. Även i avsaknad av ett övervakningssystem på kalenderpillerlådor, pillerarrangörer erbjuder ett genomförbart fordon för läkemedelsövervakning oavsett om det är en vårdpersonal eller en vaktmästare. Förutom de tekniskt förbättrade pillerarrangörerna har forskare vänt sig till digital medicin för att övervaka och öka patienternas efterlevnad av behandlingen.

Ettdigitalt medicinprogram (DMP) som analyserade effekten av digital medicin på Leverinflammation C-infekterade patienter fann högre behandlingsföljsamhet och bestående virologiskt svar bland dem som använder program [publikationstyp] för digital medicin. Denna speciella DMP bestod av ett oralt läkemedel inkapslat med en intagbar sensor, en lapp för att upptäcka läkemedelsförbrukning i realtid, en mobilapp för patienter att logga sin information och en vårdgivarportal för teamet för att samordna patienthanteringen. Om mjukvara upptäckte att patienten inte hade på sig plåstret, intade inte läkemedlet medan du bär plåstret, eller konsumerade inte rätt dos av läkemedlet, patienten och patientvårdsteamet underrättades och leverantören eller en medlem av forskargruppen kontaktade patienten för att diskutera överträdelsen.

Enundersökning efter engagemang visade att många deltagare kände sig mer involverade i sin vård genom DMP på grund av den personliga mobilappspårningen och möjligheten att få kontakt med sitt patientvårdsteam via appen. [16] Med den förbättrade vidhäftningen med hjälp av en DMP belyser studien potentialen för framsteg inom läkemedel för att förbättra patientmedicineringen läkemedelsföljsamhet.

Figur

Medicineringblisterförpackning. Bidrag av Wikimedia-användare: RoodyAlien (CC BY 4. 0 https://creativecommons. org/licenser/av/4. 0/handling. sv)